藥品出口到國外需要什么手續和資質?

國內藥品出口到國外需要什么手續和資質，需要有「出口許可證辦理手續」和申請各種「藥品注冊認證資質」以及「包裝材質標簽達標」3點 。因為藥品出口屬于特殊出口產品，所以在出口手續和資質上要求更為嚴格，具體手續和資質孚盟匯總如下：
1、辦理出口許可證手續
藥品出口需到國家食品藥品監督管理局辦理《出口許可證》，其他程序與一般貨物相同。需1-3個月。生產企業或出持有《藥品經營許可證》的出口公司都可以申請。但被出口國家接受公司必須在本國具有《藥品經營許可證》和《進口許可證》，出口的藥品還得必須符合被出口國家的藥品質量標準。
2、申請各種藥品注冊認證資質
因為是出口，所以不同國家會對藥品要求滿足各種認證，生產該藥品的企業也要通過認證才有資格出口，例如：歐盟認證，FDA認證，WHO認證，PQ認證，GMP認證，GCP認證，GSP認證，GAP認證，GLP認證等藥品出口資質。
3、包裝標簽達標
歐盟、美國、日本等發達國家在藥品包裝要求上非常嚴格，包裝材質，標簽不能對人體和環境造成傷害的基礎上，突出環境保護的重視程度，所以立法內容往往還包括包裝的循環利用，重復使用，可再生利用等包裝標簽的規定。所以需要對所有藥品的包裝、說明書進行重新編寫，使用出口目的國家的語言，并符合出口目的國的相關。
綜上3點就是藥品出口到國外需要的手續和資質。當然，更多關于藥品出口詳細信息可以參考海關總署要求。
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